BANYUMASMEDIA.COM – Rencana pelaksanaan uji klinis pengembangan obat tuberkulosis (TBC) di Indonesia menjadi perbincangan penting, mengingat kompleksitas penyakit dan perlunya penanganan berbasis bukti ilmiah yang kuat.
Meskipun vaksin dan suplemen yang dikembangkan oleh Gates Foundation tidak secara langsung berhubungan dengan uji klinis TBC yang direncanakan, perhatian masyarakat dan akademisi terhadap proses ini tetap tinggi. Salah satu sorotan datang dari apt. Heni Ekowati, M.Sc., Ph.D., ahli Farmakologi dan Imunologi dari Fakultas Farmasi Universitas Jenderal Soedirman (Unsoed).
Dalam pernyataannya kepada banyumasmedia.com pada Jumat (30/5/2025), Heni menekankan pentingnya kejelasan tahapan uji klinis. Informasi tentang fase uji, hasil penelitian terdahulu, serta pemenuhan persyaratan etik dan ilmiah, menurutnya, wajib disampaikan secara transparan.
“Aspek penting seperti informed consent, pemilihan subjek uji sehat, serta keamanan komponen vaksin atau obat harus dijelaskan dalam protokol uji klinik,” jelasnya.
Ia juga menyoroti bahwa vaksin BCG yang ada saat ini belum menunjukkan efektivitas tinggi dalam pengendalian TBC. Oleh karena itu, pengembangan obat atau terapi baru menjadi kebutuhan mendesak.
Proses penemuan obat TBC, jelas Heni, tidak hanya memerlukan pendanaan besar dan waktu panjang, tetapi juga melibatkan kolaborasi lintas bidang ilmu seperti Mikrobiologi, Biologi Molekuler, dan Imunologi.
“Keamanan adalah aspek utama dalam uji klinik. Karena itu, semua protokol harus melalui proses telaah yang proper oleh BPOM dengan masukan dari akademisi,” katanya.
Dengan pengawasan yang ketat dan keterlibatan multidisipliner, diharapkan uji klinis obat TBC di Indonesia dapat berlangsung sesuai standar dan membawa kemajuan signifikan dalam pengendalian penyakit menular ini. (tanti)
